Trileptal 600mg compresse , trileptal 600 mg

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Trileptal 600MG COMPRESSE Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Compresse 600mg Trileptal (Oxcarbazepine) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei o il vostro bambino. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio (vedi sezione 4), informi il medico o il farmacista. Il nome del farmaco è Trileptal 600mg compresse, ma sarà indicato come Trileptal tutto questo foglio. Si prega di notare che questo foglio contiene anche informazioni circa l'altra forza: compresse 150mg Trileptal Trileptal o compresse 300mg. In questo foglio: 1. Che cosa Trileptal ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Trileptal 3. Come prendere Trileptal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Trileptal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE Trileptal EA CHE COSA SERVE Che cos'è Trileptal è il principio attivo di Trileptal è oxcarbazepina. Trileptal appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati anticonvulsivanti o antiepilettici. Che Trileptal è utilizzato per i medicinali quali Trileptal sono il trattamento standard per l'epilessia. L'epilessia è una malattia del cervello che induce la gente ad avere crisi epilettiche ricorrenti e convulsioni. Sequestri avvengono a causa di un guasto temporaneo nell'attività elettrica del cervello. Normalmente le cellule cerebrali coordinare i movimenti del corpo con l'invio di segnali attraverso i nervi ai muscoli in un modo ordinato organizzato. In epilessia, le cellule del cervello inviano troppi segnali in maniera disordinata. Il risultato può essere l'attività muscolare scoordinata che viene chiamato un attacco epilettico. Trileptal è usato per trattare le crisi parziali con o senza crisi tonico-cloniche secondariamente generalizzate. crisi epilettiche parziali coinvolgono un'area limitata del cervello, ma può diffondersi in tutto il cervello e può causare una crisi tonico-cloniche generalizzate. Ci sono due tipi di crisi epilettiche parziali: semplici e complessi. In semplici crisi parziali, il paziente rimane cosciente, mentre in crisi parziali complesse, i pazienti coscienza è alterata. Trileptal lavora mantenendo le cellule nervose 'overexcitable' del cervello sotto controllo. Questo elimina o riduce la frequenza di tali attacchi epilettici. Trileptal può essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci antiepilettici. Di solito, il medico cercherà di trovare quello medicina che funziona meglio per voi o per il vostro bambino. Tuttavia, con più grave epilessia, può essere necessaria una combinazione di due o più farmaci per controllare le convulsioni. Trileptal è per l'uso negli adulti e nei bambini di 6 anni di età o superiore. 2. Che cosa è necessario sapere prima di prendere Trileptal Seguire attentamente tutte le istruzioni del medico. Essi potrebbero differire dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo. Monitoraggio durante il trattamento con Trileptal Prima e durante il trattamento con Trileptal, il medico può eseguire esami del sangue per determinare la dose per voi. Il medico vi dirà quando avere le prove. Non prendere Trileptal • se è allergico (ipersensibile) a oxcarbazepina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di compresse Trileptal (elencati nel paragrafo 6 'Altre informazioni'). Se questo vale per voi, informi il medico prima di prendere Trileptal. Se si pensa di poter essere allergico, si rivolga al medico per un consiglio. Avvertenze e precauzioni Se uno qualsiasi dei seguenti si applicano a voi, informi il medico prima di prendere Trileptal: • se ha mai mostrato sensibilità inusuale (rash o altri segni di allergia) alla carbamazepina o per qualsiasi altro medicinale. Se siete allergici alla carbamazepina, le probabilità sono circa 1 su 4 (25%), che si potrebbe anche avere una reazione allergica a oxcarbazepina (Trileptal). • Se si ha una malattia renale. • Se si dispone di una malattia epatica grave. • se sta assumendo diuretici (farmaci utilizzati per aiutare i reni sbarazzarsi di sale e acqua, aumentando la quantità di urina prodotta). • se ha una malattia cardiaca, respiro corto e / o gonfiore dei piedi o delle gambe a causa di accumulo di liquidi. • Se il livello nel sangue di sodio è bassa, come mostrato dagli esami del sangue (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati '). • se sei una donna di prendere un contraccettivo ormonale (come 'la pillola anticoncezionale') Trileptal può interrompere il contraccettivo. Utilizzare un metodo diverso o extra (non ormonale) di contraccezione durante l'assunzione di Trileptal. Questo dovrebbe aiutare a prevenire una gravidanza indesiderata. Informi immediatamente il medico se si ottiene irregolare sanguinamento vaginale o spotting. Se avete domande su questo, si rivolga al medico o il professionista sanitario. Il rischio di gravi reazioni cutanee nei pazienti di cinesi Han o origine tailandese associati con carbamazepina o composti chimicamente correlati può essere prevista analizzando un campione di sangue di questi pazienti. Il medico dovrebbe essere in grado di avvisare se un esame del sangue è necessario prima di prendere oxcarbazepina. Se si sviluppa uno dei seguenti sintomi dopo l'avvio Trileptal, informi immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino: • se si verifica una reazione allergica dopo l'avvio Trileptal. I sintomi includono gonfiore delle labbra, palpebre, faccia, gola, bocca, o problemi respiratori improvvisi, febbre con ingrossamento delle ghiandole linfatiche, eruzioni cutanee o la pelle vesciche. • se si notano sintomi di epatite, come l'ittero (colorazione gialla della pelle o il bianco degli occhi). • Se si verifica un aumento della frequenza delle crisi epilettiche. Ciò è particolarmente importante per i bambini, ma può verificarsi anche negli adulti. se si notano possibili sintomi di malattie del sangue come la stanchezza, mancanza del respiro nell'esercizio, pallido, mal di testa, brividi, vertigini, infezioni frequenti che portano alla febbre, mal di gola, ulcere della bocca, sanguinamento o lividi più facilmente del normale, sangue dal naso , macchie rossastre o violacee, o macchie inspiegabili sulla pelle. un piccolo numero di persone in trattamento con antiepilettici come il Trileptal hanno manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide. Se in qualsiasi momento si dispone di questi pensieri, contattare immediatamente il medico. se si dispone di un battito cardiaco veloce o insolitamente lento. Bambini e adolescenti Nei bambini, il medico può raccomandare il monitoraggio della funzione tiroidea prima della terapia e durante la terapia. Altri medicinali e Trileptal Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include farmaci acquistati senza prescrizione medica. Ciò vale in particolare per: • contraccettivi ormonali, come la pillola (vedi 'Faccia particolare attenzione con Trileptal'). • Altri farmaci antiepilettici, come la carbamazepina, fenobarbital, fenitoina o lamotrigina. • Medicinali che riducono il livello di sodio nel sangue, come i diuretici (utilizzati per aiutare i reni a sbarazzarsi di sale e acqua, aumentando la quantità di urina prodotta), desmopressina e farmaci anti-infiammatori non steroidei, come l'indometacina. • inibitori litio e della monoamino-ossidasi (farmaci usati per il trattamento di sbalzi d'umore e alcuni tipi di depressione). • Farmaci che controllano il sistema immunitario del corpo, come ciclosporina e tacrolimus. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Trileptal può causarle sonnolenza o vertigini o può causare visione offuscata, visione doppia, mancanza di coordinazione muscolare o di un livello ridotto di coscienza, specialmente all'inizio del trattamento o aumentare la dose. E 'importante discutere con il medico se si può guidare un veicolo o di utilizzare macchinari durante il trattamento. COME PRENDERE Trileptal Prenda sempre Trileptal esattamente come il medico o il farmacista le ha detto, anche se questa è diversa dalle informazioni fornite in questo foglio. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Quanto prenderne Dose per gli adulti • La dose iniziale abituale di Trileptal per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è 600 mg al giorno. • Prendere una compressa 300 mg due volte al giorno o due compresse 150mg due volte al giorno. • Il medico può aumentare la dose gradualmente per trovare la dose migliore per voi. I risultati migliori sono di solito con dosi comprese tra 600 e 2.400mg al giorno. • Se si prende un altro farmaco antiepilettico, la dose è la stessa. • Se si ha una malattia renale (con funzione renale compromessa), la dose iniziale è la metà della dose iniziale. • Se si dispone di grave malattia del fegato, il medico può aggiustare la dose. Gravidanza, allattamento e fertilità Dose per i bambini Trileptal può essere assunto da bambini dai 6 anni o superiore. Il dosaggio per bambini dipende dal loro peso. • La dose iniziale è di 8 a 10milligrams per chilogrammo di peso corporeo al giorno da somministrare in due dosi divise. Ad esempio, un bambino di 30 kg dovrebbe iniziare il trattamento con una compressa 150 mg due volte al giorno. • Il medico può aumentare la dose gradualmente per trovare il miglior dosaggio per il vostro bambino. I risultati migliori sono di solito con una dose di 30milligrams per chilogrammo di peso corporeo al giorno. La dose massima per un bambino è 46milligrams per chilogrammo di peso corporeo al giorno. Come prendere Trileptal Trileptal con cibi e bevande Trileptal può essere assunto con o senza cibo. L'alcol può aumentare gli effetti sedativi di Trileptal. Evitare l'alcool, per quanto possibile e si rivolga al medico per un consiglio. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. È importante controllare crisi epilettiche durante la gravidanza. Tuttavia, ci può essere un rischio per il bambino se si prendono farmaci antiepilettici durante la gravidanza. Il medico le dirà i benefici ei potenziali rischi coinvolti e vi aiuterà a decidere se si deve prendere Trileptal. Non interrompere il trattamento con Trileptal durante la gravidanza, senza aver prima consultato il medico. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza. Allattamento Si dovrebbe non allattare al seno durante l'assunzione di Trileptal. Il principio attivo di Trileptal passa nel latte materno. Ciò potrebbe causare effetti collaterali per i bambini allattati al seno. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante l'allattamento al seno. Assumere le compresse con un po 'd'acqua. Se necessario, le compresse possono essere suddivisi in due per aiutarli a deglutire. Non rompere le compresse di prendere solo la metà della dose. La linea di frattura non è stato progettato per dividere la compressa in dosi uguali. Per i bambini piccoli che non possono deglutire compresse, o che non possono essere data la dose necessaria in forma di compresse, Trileptal è disponibile come sospensione orale. Quando e per quanto tempo prendere Trileptal Trileptal prendere due volte al giorno, tutti i giorni, più o meno alla stessa ora del giorno, a meno che il medico ti dice il contrario. Ciò avrà l'effetto migliore sul controllo epilessia. Essa aiuterà anche a ricordare quando prendere la compressa (s). Il medico le dirà per quanto tempo la vostra o il trattamento del tuo bambino con Trileptal durerà. La durata del trattamento dipende dal tipo di crisi la vostra o il vostro bambino. Il trattamento può essere necessaria per molti anni per controllare le convulsioni. Non modificare la dose o interrompere il trattamento senza aver consultato il medico. Se prende più Trileptal di quanto deve Se ha preso più compresse di quanto il medico prescritto, contattare immediatamente l'ospedale più vicino o il vostro medico. I sintomi di overdose con Trileptal possono includere: sonnolenza, vertigini, sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito), aumento dei movimenti incontrollati, letargia, confusione, spasmi muscolari o significativo peggioramento delle convulsioni, problemi di coordinazione e / o movimento involontario della occhi. Se si dimentica di prendere Trileptal Se ha dimenticato una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è il momento per la dose successiva, non prenda la dose dimenticata. Torna al tuo calendario consueto. Non raddoppiare la dose in qualsiasi momento. Se non sei sicuro o hai dimenticato di prendere diverse dosi, contattare il medico. Se interrompe il trattamento Trileptal Non smetta di prendere il farmaco meno che il medico ti dice. Per evitare improvviso peggioramento delle crisi epilettiche, non interrompere il farmaco bruscamente. Se il trattamento viene interrotto, dovrebbe essere fatto gradualmente, come indicato dal medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Come tutti i medicinali, Trileptal può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti indesiderati possono verificarsi con certe frequenze, che sono definite come segue: • Molto comune: colpisce più di 1 paziente su 10 • Comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100 • Non comune: colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000 • Molto raro: interessa meno di 1 paziente su 10.000 • non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi: ottenere subito il medico Le sono segni di effetti collaterali molto rari, ma potenzialmente gravi che potrebbero richiedere un trattamento medico urgente seguente. • gonfiore delle labbra, palpebre, faccia, gola o della bocca, accompagnato da difficoltà nella respirazione, parlare o deglutire (segni di reazioni anafilattiche ed angioedema) o altri segni di reazioni di ipersensibilità, come eruzioni cutanee, febbre e dolore ai muscoli e articolazioni. • vesciche grave della pelle e / o delle mucose delle labbra, occhi, bocca, passaggi nasali o genitali (segni di reazione allergica grave tra cui la sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme). • Stanchezza, mancanza di respiro nell'esercizio, pallido, mal di testa, brividi, vertigini, infezioni frequenti che portano alla febbre, mal di gola, ulcere della bocca, sanguinamento o lividi più facilmente del normale, sangue dal naso, macchie rossastre o violacee, o macchie inspiegabili su la pelle (segni di una diminuzione del numero delle piastrine o diminuzione del numero di cellule del sangue). • Red eruzioni cutanee macchiata principalmente sul viso che può essere accompagnata da stanchezza, febbre, sensazione di malessere (nausea) o perdita di appetito (segni di lupus eritematoso sistemico). Letargia, confusione, spasmi muscolari o significativo peggioramento delle convulsioni (possibili sintomi di bassi livelli di sodio nel sangue) (vedi 'Faccia particolare attenzione con Trileptal). sintomi simil-influenzali con ittero (colorazione gialla della pelle o il bianco degli occhi) (segni di epatite). Grave parte superiore dello stomaco (dolore addominale), malessere (vomito), perdita di appetito (segni di infiammazione del pancreas). L'aumento di peso, stanchezza, perdita di capelli, debolezza muscolare, sensazione di freddo (segni di sotto della ghiandola tiroidea attiva). Informi immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se si ottiene uno qualsiasi degli effetti collaterali di cui sopra. Il medico inoltre decidere se Trileptal deve essere fermato immediatamente e come continuare ulteriori cure mediche. COME CONSERVARE Trileptal Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini Non assumere le compresse dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola / blister sull'etichetta dopo 'Esp'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente .. Se le compresse scolorirsi o mostrano segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del proprio farmacista. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Altri effetti collaterali: raccontano un medico al più presto possibile Cosa contiene Trileptal Comune: • tremore; problemi di coordinamento; movimento involontario degli occhi; ansia e nervosismo; depressione; altalena di umore; eruzione cutanea. Molto raro: • battito cardiaco irregolare o una frequenza cardiaca molto veloce o lento. Unknown: • disturbo vocale informare il medico il più presto possibile se si ottiene uno qualsiasi degli effetti collaterali di cui sopra. Essi possono richiedere cure mediche. Ogni compressa contiene 600 mg di oxcarbazepina. Gli altri ingredienti sono: silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, crospovidone, ipromellosa, magnesio stearato. macrogol 4000, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro nero (E172) e ossido di ferro rosso (E172). Altri effetti collaterali: raccontano un medico se si preoccupano si tratta in genere di lieve a moderata effetti collaterali di Trileptal. La maggior parte di questi effetti sono transitori e di solito diminuire nel tempo. Molto comuni: • stanchezza; mal di testa; vertigini; sonnolenza; sensazione di malessere (nausea); malessere (vomito); visione doppia. Comune: • la debolezza; disturbi della memoria; difficoltà di concentrazione; apatia; agitazione; confusione; visione offuscata; disturbi della vista; stipsi; diarrea; stomaco (addominale) il dolore; acne; perdita di capelli, disturbi dell'equilibrio. Non comuni: • orticaria. Si può anche avere un aumento dei livelli degli enzimi epatici durante l'assunzione di Trileptal. Non nota: • l'alta pressione sanguigna, cadere. Informi il medico se uno qualsiasi degli effetti collaterali di cui sopra si aggrava. Ci sono state segnalazioni di malattie delle ossa, tra cui osteopenia e osteoporosi (assottigliamento dell'osso) e le fratture. Verificare con il proprio medico o il farmacista se siete su farmaci antiepilettici a lungo termine, hanno una storia di osteoporosi o prendere steroidi. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Che Trileptal e contenuto della confezione Le compresse sono rosa chiaro, ovoidale. compresse rivestite con film realizzati su entrambi i lati con 'CG | CG 'su un lato e' TF | TF 'sull'altro lato. compresse Trileptal possono essere usati da soli o con altri farmaci antiepilettici. Se necessario, le compresse possono essere suddivisi a metà per renderli più facili da digerire. Le compresse sono disponibili in blister da 50 compresse Prodotto da: Novartis Pharma A. G, Stein, Svizzera. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare di licenza del prodotto: B & S Sanità, Unità 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Regno Unito. Trileptal® 600mg Compresse PL No: 18799/0825 Data Leaflet: 2015/08/13 ® Trileptal è un marchio di Novartis Pharmaceuticals. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.