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SULCONAR Acceso rápido al contenido Precaución con mayores de 18 años Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa SULCONAR. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de SULCONAR. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones LABORATORIOS D. A. CARRION S. A.C. Lima, Perù Calle Enrique Villanueva 105 Urb. Juan Pablo de Monterrico - Surco Tel: Telefónica centrale: 610-3100 Fax: 425-0128 www. refasa. com. pe lcarrion@refasa. com. pe Planta Av. Bolivia 1157-1161 Breña (Lima 5) Tel: Telefónica centrale: 610-3100 Composición COMPOSICI & oacute; N CUALI-CUANTITATIVA Cada Tableta Contiene: Carbidopa 25 mg Levodopa 250 mg Excipientes, c. s.p. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ACCI & oacute; N Farmacol & oacute; GICA Mecanismos de ACCI & oacute; n / Efectos. Levodopa: La neurotransmisi & oacute; n Dopamin & eacute; rgica estriada puede ser aumentada por el suplemento ex & oacute; Geno de dopamina una trav & eacute; s de la administraci & oacute; n de Precursores de la dopamina (levodopa). Un peque & ntilde; o porcentaje de cada dosis de levodopa cruza La Barrera hematoencef & aacute; lica y es descarboxilada un dopamina. Esta dopamina recientemente formada est & aacute; disponible para estimular receptores Dopamin & eacute; rgicos, compensando de esta manera el suministro agotado de dopamina fine & oacute; Gena. . Carbidopa: Inhibe la descarboxilaci & oacute; n perif & eacute; rica de la levodopa, de este modo disminuye su Conversi & oacute; n un dopamina en los tejidos perif & eacute; ricos. Esto resulta en Altos niveles plasma & aacute; Ticos de levodopa y consecuentemente, Una incrementada disponibilidad de levodopa para el transporte una trav & eacute; s de La Barrera hematoencef & aacute; Lica, donde sufre descarboxilaci & oacute; n al neurotransmisor dopamina. Absorci & oacute; n: La absorci & oacute; n de la combinaci & oacute; n de carbidopa levodopa y es r & aacute; Pida y Virtualmente completa de 2 a 3 horas. Distribuci & oacute; n: Levodopa es ampliamente distribuido en los Tejidos corporales, pero no en el Sistema Nervioso centrale (SNC) a causa de su extenso metabolismo en la periferia. Carbidopa non cruza La Barrera hematoencef & aacute; Lica. Biotransformaci & oacute; n. Levodopa: El 95% de una dosis administrada es presist & eacute; micamente descarboxilada un dopamina en el est & oacute; mago, lumen del intestino, ri & ntilde; quelli E H & iacute; Gado. . Carbidopa: A diferencia de la levodopa No es un sustrato para la dopadescarboxilasa, esto inhibe el metabolismo de la levodopa en el tracto gastrointestinale y plasma bloqueando la dopadescarboxilasa, de esta manera incrementa la oacute absorci &; n y la concentraci & oacute; n en plasma de levodopa. Vida dei media: Carbidopa: 1 a 2 horas. Cuando se realiza la combinaci & oacute; n con levodopa, se incrementa la vida supporto de levodopa en el plasma en aproximadamente 1,5 horas. El tiempo de ACCI & oacute; n m & aacute; xima es de 0,7 horas. Eliminaci & oacute; n. Levodopa:? Renale, 70 80% de la dosis, eliminada en 24 horas, maggiormente como metabolitos de dopamina. Fecale, 2% de la dosis. . Carbidopa: renale, il 30% de dosis es excretada inalterada en la orina en 24 horas. Cuando se da en combinaci & oacute; n con levodopa, la cantidad de levodopa excretada inalterada en la orina se incrementa en un 6%. indicaciones Indicaciones Y USOS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson: La combinaci & oacute; n de carbidopa levodopa y est & aacute; indicada en el tratamiento de la enfermedad di Parkinson idiop & aacute; tico (par & aacute; Lisis agitante), parkinsonismo postencef & aacute; lico o parkinsonismo sintom & aacute; tico, el cual se debe al da & ntilde; o del Sistema nervioso por intoxicaci & oacute; n con mon & oacute; xido de carbone O intoxicaci & oacute; n con MANGANESO, lo que permite la realizaci & oacute; n de un Alivio sintom & aacute; tico con menos de dosis levodopa que con levodopa sola. Asimismo, Esto Permite Una titulaci & oacute; n r & aacute; Pida del dosaje, ridurre Las n & aacute; useas y v & oacute; Mitos y permite recurrir una oacute Una administraci &; n concurrente de piridoxina cuando necesario mare. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS CONTRAINDICACIONES Deber & aacute; considerarse EL Riesgo-beneficio cuando los siguientes existan problemas m & eacute; discoteche interessanti. Asma bronquial, enfisema y otras enfermedades pulmonares Severas (los efectos de la levodopa en la respiraci & oacute; n pueden agravar la condici & oacute; n). . Enfermedades cardiovasculares Severas (incrementa el Riesgo de una arritmia cardiaca). . Historia de des & oacute; rdenes convulsivos (uso di levodopa puede precipitar los Accesos). . Il diabete mellito (el uso de levodopa puede afectar controllo el de glucosa en la sangre). . endocrinas enfermedades (el USO de levodopa puede afectar adversamente las funciones del Hipot & aacute; Lamo o pituitaria). . Il glaucoma, & aacute; ngulo cerrado (los efectos midri & aacute; Ticos resultan en un Incremento de la presi & oacute; n intraoculare, puede precipitar un ataque de glaucoma). . Il glaucoma, & aacute; ngulo abierto CR & oacute; nico (efectos midri & aacute; Ticos pueden ocasionar un leve Aumento en la presi & oacute; n intraoculare, la terapia del glaucoma para deber & aacute; ser Ajustada). . Deficiencias en la funci & oacute; n HEP ​​& aacute; tica. . Melanoma, historia o sospechas (uso di levodopa puede activar el mal de melanoma). . Infarto miocardico, los Antecedentes con arritmias residuales (uso di levodopa puede precipitar o gravar la condici & oacute; n). . & Uacute; lcera p & eacute; ptica, historia de & uacute; lcera p & eacute; ptica (incrementa el Riesgo de una hemorragia gastrointestinale). . Estados pSIC & oacute; Ticos (incrementa el Riesgo de un Desarrollo de depresiones y tendencias suicidas). . Anomal & iacute, come en la funci & oacute; n renale (uso di levodopa puede ocasionar Una retenci & oacute; n de la orina). . Sensibilidad a la carbidopa y / o levodopa. . Retenci & oacute; n urinaria (uso di levodopa puede precipitar o agravar esta condici & oacute; n). ADVERTENCIAS Antes de usar el medicamento Condiciones que pueden afectar el uso, especialmente. Sensibilidad a la carbidopa y / o levodopa. . Embarazo: No hay Estudios en humanos; disminuye el crecimiento y en malformaciones Estudios con animales. . Lactancia: Levodopa es distribuida en la leche materna, puede inhibir la lactancia. . Uso en la vejez: reducida tolerancia a los efectos de la levodopa, cuidado con las actividades normales, especialmente en pacientes con osteoporosi, Los efectos ps & iacute; quicos figlio comunes con el uso de concurrente anticolin & eacute; rgicos. . Dental: Posible dificultad en la retenci & oacute; n de toda la dentadura. . medicaciones Otras, especialmente aloperidolo, hidanto & iacute, nas, Anest & eacute; SICOS hidrocarbonados por inhalaci & oacute; n, fenotiazinas, coca & iacute; na, IMAO inhibidores y selegilina. . Otros problemas m & eacute; discoteche interessanti, especialmente enfermedades cardiovasculares Severas, enfermedades pulmonares, glaucoma, melanoma (historia o sospecha), e uacute; lcera p & eacute; ptica (historial), Psicosis, mal Funcionamiento renale, retenci & oacute; n de la orina. Uso apropiado de la medicaci & oacute; n. Comer despu & eacute; s de la medicaci & oacute; n para prevenire Una irritaci & oacute; n g & aacute; strica, comer ante o conjuntamente puede retardar los efectos de la levodopa. . Cumplimiento con la terapia: Tomando la medicaci & oacute; n tal como se ha establecido, senza detener la medicaci & oacute; n a menos que ordenado mare por el m & eacute; dico. . M & aacute; xima efectividad de la medicaci & oacute; n non ocurre despu & eacute; s de varias semanas o meses de que la terapia es iniciada. . Olvido de una dosis: Tomar la dosis tan pronto como mare posible, EVIT & aacute; Ndola si la pr & oacute; xima dosis est & aacute; Dentro de las 2 pr & oacute; ximas horas, senza duplicar la dosis. . Cuidado si alguna clase de cirug & iacute, un (incluyendo cirug & iacute, un dentista) o tratamiento de emergencia es requerido. . Para pacientes con diabete puede interferir con pruebas de orina para az & uacute; auto y cetonas. . Cuidado si ocurre somnolencia. . Cuidado cuando se Levante en forma repentina habiendo estado echado o Sentado, puede ocurrir Mareo o desvanecimiento. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES PRECAUCIONES Embarazo: Estudios en humanos non realizados Sido Han. Sin embargo, algunos Estudios han riportato que la levodopa cruza la placenta y es metabolizado en el tejido fetale. Categor & iacute; un de embarazo FDA: C. Lactancia: Levodopa es distribuida en la leche materna. Ning & uacute; n Problema en humanos ha sido documentando. La lactancia materna no es recomendada dado los que puede efectos tener en la criatura. Asimismo, levodopa puede inhibir la lactancia. Pedi & aacute; trico: Estudios en apropiados relaci & oacute; n a la edad y a los efectos de la carbidopa y levodopa non han sido desarrollados en j & oacute; Venes mayores de 18 un & ntilde; os. La seguridad y eficacia non han sido establecidas. Geri & aacute; trico: Peque & ntilde; come dosis puede ser requeridas en pacientes de edad, dado que ellos pueden tener Una reducida tolerancia a los efectos de la levodopa. Asimismo, la enzima responsabile de la decarboxilaci & oacute; n disminuye con la edad, haciendo Largas dosis innecesarias. Pacientes geri & aacute; TRICOS, especialmente Aquellos con osteoporosi, responsables de la terapia antiparkinsoniana pueden reanudar la actividad normale gradualmente y con cuidado ya que el Incremento de movilidad puede incrementare el Riesgo de fracturas. Efectos Psicol & oacute; gicos, Como ansiedad, confusi e oacute; n o nerviosismo figlio m & aacute; s comunes en pacientes Geri & aacute; TRICOS que reciben otra medicaci & oacute; n antiparkinsoniana, especialmente anticolin & eacute; rgicos. Dental: Movimientos involuntarios de la comando & iacute; bula, pueden dar como resultado Una pobre retenci & oacute; n de la dentadura. La dosis deber & aacute; ser reducida. EFECTOS ADVERSOS EFECTOS ADVERSOS: La carbidopa usada en dosis para inhibir la descarboxilaci & oacute; n perif & eacute; rica de levodopa No tiene Capacidad efectos suficiente para producir. Sin embargo, Permite ciertos efectos de levodopa sobre el SNC, racconti como disquinesias y Efectos mentales. Un s & iacute; ndrome maligno Neurol & eacute; ptico, el cual incluye disquinesia intermitente alternando con agitaci & oacute; n sustancial, hipertermia y cambios mentales, ha sido riportato despu & eacute; s de la descontinuaci & oacute; n abrupta de la terapia di levodopa. Aunque la combinaci & oacute; n de carbidopa levodopa y es usada para el parkinsonismo, aparecen com & uacute; nmente complicaciones un largo Plazo, Como fluctuaciones motoras, disquinesias y problemas neuropsiqui & aacute; TRICOS. Cincuenta por ciento o m & aacute; s de pacientes quienes han recibido levodopa por cinco un & ntilde; os experimentan fluctuaciones motoras; despu & eacute; s de 10 un m & aacute; s a & ntilde; os de Tratamiento, hasta el 90% de pacientes puede ser afectado. Las disquinesias pueden incluir disquinesias un dosis m & aacute; xima, disquinesias bif & aacute; Sicas y distonia generalizada o focalizada. La severidad de disquinesias se incrementa con el tiempo, come & iacute; como la distribuci & oacute; n de movimientos anormales se difunde. Las disquinesias figlio dosis dependientes y el umbrale disminuye de dosis come & iacute; como la de enfermedad Parkinson progresa. Oscilaciones casuales incluyen episodios transitorios de? Congelamiento? o bloqueo motore, donde el inicio o continuaci & oacute; n de un motore acto, tal como caminar, es detenido por unos pocos segundos. PODR & iacute, un neuropsiqui & aacute ocurrir efectos; TRICOS en hasta dos tercios de pacientes con terapia di levodopa un largo plazo y PODR & iacute; un estar relacionado a la activaci & oacute; n de Receptores de Dopamina en regiones non estriadas del cerebro, especialmente la regi & oacute; n l & iacute; mbica y corticale. Aquellas indicaciones que requieren de Asistencia m & eacute; dica. Incidentes m & aacute; s Frecuentes: Agitaci & oacute; n, ansiedad, atassia movimiento dist & oacute; nico y / o coreiforme, confusi e oacute; n, v & eacute; rtigo, disfagia, euforia, Fatiga, alucinaciones, tremore de manos, n & aacute; USEA o v & oacute; mito, neuropat & iacute; un perif & eacute; rica, sialorrea, debilidad. Nota: Las alucinaciones figlio usualmente Visuales y, un Estados tempranos, non amenazadoras. Las n & aacute; useas y v & oacute; mitos pueden ocurrir frecuentemente en el inicio de la terapia, con tolerancia durante el uso continuado. . Incidentes menos Frecuentes: Blefarospasmo, visi & oacute; n borrosa, carta irregularidades & iacute; ACAS, midriasi, efectos neuropsiqui & aacute; TRICOS, episodios PSIC & oacute; Ticos, depresi & oacute; n mentale con o sin tendencia suicida, hipotensi & oacute; n ortost & aacute; tica, palpitazioni, prurito, retenci & oacute ; n urinaria. . Incidentes raros: Agranulocitosis, e uacute; lcera duodenali, edema, Sangrado gastrointestinali, anemia hemol & iacute; Tica, hipertensi & oacute; n, flebitis, priaprismo, convulsiones. Indicaciones que requieren atenci & oacute; n m & eacute; dica solista si Contin & uacute; una o figlio molestos. Incidentes m & aacute; s Frecuentes: Dolor addominali, anoressia, sequedad de boca, flatulencia, pesadillas. . Incidentes menos Frecuentes: Constipaci & oacute; n, diarrea, dolor de cabeza, sudoraci & oacute; n incrementada, insomnio, contracci & oacute; n muscolare, inusuale cansancio o debilidad. S & iacute; ntomas que no necesitan de atenci & oacute; n m & eacute; dica. Incidentes menos Frecuentes: Oscurecimiento del colore de la orina, saliva o sudor. Interacciones MEDICAMENTOSAS Interacciones MEDICAMENTOSAS: El uso de SULCONAR® con amantadina, benzatropina, prociclidina o triexifenidil puede ocasionar Una disminuci & oacute; n en la eficacia de la levodopa; sin embargo, no es recomendado si hay un Historial de Psicosis. Anest & eacute; SICOS hidrocarbonados por inhalaci & oacute; n: La administraci & oacute; n antes de la anestesia con ESTOS Agentes puede resultar en una arritmia cardiaca por el Incremento de la oacute concentraci &; n de dopamina fine & oacute; Gena, la combinaci & oacute; n de carbidopa y levodopa deber & aacute; ser discontinuada de 6 a 8 horas antes de la administraci & oacute; n de la anestesia, especialmente halotano). El uso concurrente con anticonvulsivantes (hidanto & iacute; nas), benzodiazepinas, droperidolo, aloperidolo, loxapina, metirosina, papaverina, fenotiazinas, alcaloides de Rauwolfia o tiaxantenos pueden Disminuir los efectos Terap & eacute; uticos de la levodopa; Las hidanto & iacute; nas incrementan el metabolismo de la levodopa y de este modo disminuyen su efecto Terap & eacute; utico. El droperidolo, aloperidolo, loxapina, papaverina, fenotiazinas y tiaxantenos bloquean los-ricettori di dopamina en el cerebro, ello puede inducir un s & iacute; ntomas piramidales, come & iacute; como el agravar parkinsonismo y los antagonizar efectos de la levodopa; los alcaloides de rauwolfia causan Una depleci & oacute; n de la dopamina en el cerebro, come & iacute; como una oposici & oacute; n a los efectos de la levodopa. Bromocriptina: Puede producir efectos Aditivos, permitiendo Una reducci & oacute; n en la dosis de levodopa. Coca & iacute; nd: Su uso concurrente con levodopa puede incrementare el Riesgo de arritmias cardiacas. Si el uso de coca & iacute; nd es necesario en pacientes que est & aacute; n recibiendo levodopa, se recomienda que la coca & iacute; nd mare administrada con cuidado, en dosis reducidas y en conjunto con un Monitoreo electrocardi & aacute; co. Comidas, especialmente con Altas prote & iacute; nas: pueden Disminuir la absorci & oacute; n de levodopa por el tracto gastrointestinale y consecuentemente, dilatar sus Efectos. En suma, prote & iacute; nas en la comida deber & aacute; n ser reemplazadas por amino & aacute; cidos que compitan con levodopa el transporte al cerebro, come & iacute; como una disminuci & oacute; n y / o ocasionar Una respuesta err & aacute; tica a la levodopa. Sin embargo, m & aacute; s que cortar la dosis diaria di prote & iacute; nas para evitar estos efectos en la levodopa, es recomendable que las prote & iacute; nas Sean distribuidas igualmente durante el d & iacute; a. Hipotensores: El uso concurrente con levodopa puede ocasionar un Incremento en los Efectos hipotensivos. Metildopa: Su uso concurrente con levodopa puede alterar el efecto antiparkisoniano de la levodopa y puede asimismo producir efectos sobre el Sistema Nervioso centro di Como Psicosis. Metoclopramide: Los jugos g & aacute; stricos de la levodopa pueden ser acelerados con un concurrente uso di metoclopramide, come & iacute; como la posibilidad de un Incremento en la proporci & oacute; n y extensi & oacute; n de absorci & oacute; n del intestino Delgado; EL significado cl & iacute; Nico de esta interacci & oacute; n no ha sido determinado. Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluyendo furazolidone y procarbazina: A trav & eacute; s de dosis Altas (300 a 400 mg / d & iacute; a) de carbidopa en combinaci & oacute; n con levodopa pueden ayudar un suprimir las reacciones hipertensivas causadas por el concurrente uso con inhibidores de la MAO. Se recomienda que los inhibidores MAO Sean discontinuados por 2 a 4 semanas antes de Iniciar la terapia con levodopa y carbidopa. INCOMPATIBILIDADES